法規內容

下載法規原始檔

 

國立成功大學人類研究倫理治理架構暫行辦法

國立成功大學人類研究倫理治理架構暫行辦法
100.11.23 第 164 次行政會議通過
101.05.09 第 165 次行政會議修正通過
102.09.18 第 169 次行政會議修正通過
103.09.24 第 173 次行政會議修正通過
105.11.16 第 183 次行政會議修正通過 第一條 國立成功大學(以下簡稱本校)為妥善執行人類研究,並保障研究參與 者之權益,於本校研究暨學術倫理中心設置辦法未制定前,由本校人文 社會科學中心負責推動相關業務,特訂定本校人類研究倫理治理架構暫 行辦法(以下簡稱本辦法)。本辦法不適用於本校醫學院附設醫院之人 體試驗委員會。 第二條 本辦法所稱人類研究,係指下列情形之一者: 一、人體研究法所稱從事取得、調查、分析、運用人體檢體或個人之生 物行為、生理、心理、遺傳、醫學等有關資訊之人體研究。 二、指行為科學研究以個人或群體為對象,使用介入、互動之方法,或 是使用可資識別特定當事人之資料,而進行與該個人或群體有關之 系統性調查或專業學科的知識性探索活動者。 第三條 本校為保障研究參與者之權益,設下列委員會,其任務如下: 一、 研究倫理諮議委員會:擬訂推動研究倫理之方針與維護研究參與者 權益之政策。 二、 研究倫理審查委員會:規劃及辦理研究倫理審查與執行等事宜,得 依照審查需求設一個以上之研究倫理審查委員會;為討論共同標準 或相關事項,可定期召開聯席會議或主任委員聯席會議。 三、 研究倫理監督委員會: (一) 實地訪查及調查人類研究計畫有無依照倫理審查通過之內容執行。
 (二) 受理研究參與者申訴。 (三) 受理未通過倫理審查者之申覆。 (四) 協助研究倫理審查委員會對於相關查核業務之後續處理。 前項各款各委員會之設置要點另訂之。 第四條 為執行研究倫理諮議委員會之決議,本校得由人文社會科學中心支援各 研究倫理委員會與研究倫理監督委員會,並得視業務需要聘用具有博士 學位之研究人員從事審查、教育訓練、諮詢等之相關研究工作,及配置 專任行政事務人員辦理相關業務。 前項所列之人員,每年應接受人類研究倫理相關教育訓練課程九小時 以上。 第五條 為執行本辦法所規定任務,人文社會科學中心應製作本校人類研究倫理 治理架構手冊,手冊內容須包含中心協助推動之作業程序辦法及研究倫
理審查委員會作業程序辦法。 前項所列之作業程序辦法訂定原則及程序,如涉及本辦法所規定事項 或各委員會之設置規定,皆應提送本校行政會議通過,其餘則送至研究 倫理審查委員會討論通過。修正時亦同。 第六條 本辦法所需經費,由人類研究計畫所編列倫理審查費用、委託相關費用 或本校其他自籌經費等支應,並以自給自足為原則。 第七條 有關違反學術倫理案件,依本校學術倫理審議委員會設置及審議辦法辦 理之。 第八條 本辦法經行政會議通過後實施,修正時亦同。